Общественное обсуждение поправок к закону об обращении лекарственных средств начнется в ноябре

До ноября Минздрав России вынесет на общественное обсуждение обновленный проект Федерального закона о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств. Как сообщает пресс-служба ведомства, об этом заявил заместитель Министра здравоохранения РФ Игорь Каграманян.

«При подготовке проекта Федерального закона рабочей группой Министерства были изучены более 150 замечаний и предложений, поступивших от пациентских и фармацевтических организаций, представителей фармпромышленности и отдельных специалистов», - говорится в сообщении.

Известно, что в проекте уточняется терминология Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Кроме этого, обновленный закон определяет такие понятия, как «воспроизведенное лекарственное средство», «орфанное лекарственное средство», «биоподобное лекарственное средство».

Проект предполагает изменения ускоренной процедуры регистрации и введение особой процедуры государственной регистрации орфанных лекарственных средств.

По словам Игоря Каграманяна, ряд предложенных рабочей группой поправок в Федеральный закон направлены на приведение законодательства Российской Федерации в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации, в частности, так называемым соглашением ТРИПС, предполагающим защиту исключительных прав на лекарственные средства.

«Особое внимание вопросам защиты  и безопасности жизни и здоровья граждан уделяется в рамках подготовки к ратификации Конвенции в области борьбы с фальсифицированной и контрафактной продукцией и ее обращением на фармрынке (МЕДИКРИМ)», - подчеркнул Игорь Каграманян.